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臨床建議與指引

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標 題:日本腦炎疫苗使用建議

日本腦炎疫苗使用建議

Recommendations for the Use of Japanese Encephalitis Vaccine

 

台灣兒科醫學會

Taiwan Pediatric Association

 

制定日期:2016612

 

日本腦炎(Japanese encephalitis)盛行於亞洲部分地區,藉由病媒蚊傳播,致病原是屬於黃病毒科(Flaviviridae)的RNA病毒。日本腦炎病毒主要的增幅宿主(amplifying host)是豬,台灣主要的病媒蚊包括三斑家蚊(Culex tritaeniorhynchus)與環紋家蚊(Culex annulus),大多孳生於水田等地,性喜於黃昏及半夜在屋外吸血並停息 [1]

 

臺灣日本腦炎流行季節集中在每年510月,病例高峰出現於67月。日本腦炎病患死亡率3-30%,神經學後遺症高達30-50% [2]1955年台灣將日本腦炎列為通報傳染病,1968年開始全面接種日本腦炎鼠腦疫苗(mouse brain-derived Japanese encephalitis vaccine [3,4]

 

近年來,台灣每年的確定病例大約20-30位,20歲以下所佔比率低於10%。導致這些流行病學變化的因素,包括兒童病例因為疫苗常規接種而減少、都市化生活環境使自然感染率下降。

 

2005-2007年臺灣地區的日本腦炎病毒株均屬於第三基因型(genotype III),2008-2012年以後逐漸轉變成以第一基因型(genotype I)為主 [25]。台灣目前可用的日本腦炎疫苗,均屬第三基因型。目前研究認為,疫苗效力不會受到基因型變化的明顯影響 [6]

 

接種日本腦炎疫苗是預防日本腦炎感染最有效的方法,傳統的鼠腦疫苗使用中山株(Nakayama strain)病毒,為非活性疫苗。世界衛生組織認為相對於新型疫苗,鼠腦疫苗接種後的不良反應較多、製造程序未標準化、需要接種較多劑次,所以應該以其他新型疫苗取代鼠腦疫苗 [2]

 

因應鼠腦疫苗的停止產製,台灣兒科醫學會對於新型日本腦炎疫苗的接種建議如下:

 

1.       日本腦炎疫苗接種對象:

1.1.      所有兒童應於滿15個月開始接種日本腦炎疫苗。

1.2.      成人可依照意願自費接種日本腦炎疫苗。

2.       Vero細胞培養日本腦炎疫苗(Vero cell culture-derived Japanese encephalitis vaccine[27-11]

2.1.      劑型:使用SA14-14-2病毒株,以Vero細胞培養的非活性疫苗,免疫效果(immunogenicity)優於鼠腦疫苗,台灣獲得藥證的嘉沃日本腦炎疫苗(JEVAL,國光生物科技股份有限公司)含有鋁鹽免疫佐劑。

2.2.      兒童接種方式:

2.2.1.     未滿3歲劑量為0.25 mL,滿3歲劑量為0.5 mL,肌肉注射。

2.2.2.     接種時程:

2.2.2.1.    基礎劑:滿15個月間隔至少28天接種2劑。

2.2.2.2.    第一次追加劑:基礎劑接種1年後接種1劑。

2.2.2.3.    第二次追加劑:5-6歲之後接種一劑。

2.2.3.     曾經接種中國成都產製活性減毒疫苗(CD-JEVAXChengdu Institute of Biological Products;使用SA14-14-2疫苗株):

2.2.3.1.    曾經接種1劑中國成都產製活性減毒疫苗者:視為完成基礎劑接種,與中國大陸產製活性減毒疫苗間隔至少12個月追加接種1劑。

2.2.3.2.    曾經接種2劑中國成都產製活性減毒疫苗者:不必追加疫苗。

2.3.      成人接種方式:

2.3.1.     肌肉注射,劑量為0.5 mL

2.3.2.     間隔至少28天接種2劑,可考慮於1年後追加一劑。

2.4.      禁忌:先前接種本疫苗或對本疫苗任何成分曾發生嚴重過敏反應者。

2.5.      注意事項:

2.5.1.     發燒或正患有急性中重度疾病者,宜待病情穩定後再接種。

2.5.2.     與其他非活性疫苗或與活性減毒疫苗可同時接種於不同部位,或間隔任何時間接種。

3.       活性減毒嵌合型日本腦炎疫苗(Live, attenuated chimeric Japanese encephalitis vaccine)(21011):

3.1.      劑型:以黃熱病17D病毒為載體,將SA14-14-2 病毒之prME蛋白轉殖入前者,疫苗病毒外表為日本腦炎病毒的prME兩種中和性抗原。免疫效果優於鼠腦疫苗,台灣獲得藥證的巴斯德細胞型日本腦炎活性減毒疫苗(IMOJEVSanofi Pasteur Biologics)不含免疫佐劑。

3.2.      兒童接種方式:

3.2.1.     根據仿單建議,12個月以上接種劑量均為0.5 mL,皮下注射。

3.2.2.     接種時程:滿15個月間隔至少12個月接種2劑,其後不必追加疫苗。

3.2.3.     曾經接種鼠腦疫苗:

3.2.3.1.    曾經接種1劑鼠腦疫苗者:視為未曾接種日本腦炎疫苗。與鼠腦疫苗間隔14天以上接種1劑,間隔至少1年後再追加接種1劑,其後不必追加疫苗。

3.2.3.2.    曾經接種2劑鼠腦疫苗者:與最後一劑鼠腦疫苗間隔至少1年接種1劑,其後不必再追加疫苗。

3.2.3.3.    曾經接種3劑鼠腦疫苗者:與最後一劑鼠腦疫苗間隔至少1年且5歲後追加接種1劑,其後不必再追加疫苗。

3.2.4.     曾經接種中國成都產製活性減毒疫苗:

3.2.4.1.    曾經接種1劑中國成都產製活性減毒疫苗者:追加接種一劑,與中國成都產製活性減毒疫苗間隔至少12個月。

3.2.4.2.    曾經接種2劑中國成都產製活性減毒疫苗者:不必追加疫苗。

3.3.      成人接種方式:接種1劑,不必追加疫苗。

3.4.      禁忌:

3.4.1.     對疫苗之任何成分曾有嚴重過敏反應者。

3.4.2.     先天或後天免疫不全者,包括接受化學治療、使用 ³ 14天高劑量全身性皮質類固醇(體重 < 10公斤者每天使用 ³ 2 mg/kg prednisolone,體重³ 10公斤者每天使用20 mg prednisolone)。

3.4.3.     感染人類免疫缺陷病毒且有免疫功能缺損症狀或徵候者。

3.4.4.     孕婦。

3.4.5.     授乳母親。

3.5.      注意事項:

3.5.1.     發燒或正患有急性中重度疾病者,宜待病情穩定後再接種。

3.5.2.     使用 ³ 14天高劑量全身性皮質類固醇者,可於停止類固醇 ³ 28天之後接種疫苗。

3.5.3.     與其他疫苗接種時間間隔:

3.5.3.1.    所有非活性疫苗可與本疫苗同時接種於不同部位,或間隔任何時間接種。

3.5.3.2.    可與麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、德國麻疹疫苗、水痘疫苗、黃熱病疫苗等活性減毒疫苗同時接種於不同部位,或間隔至少28天接種。

3.5.4.     育齡婦女在接種疫苗後4週內宜避免懷孕。

3.5.5.     曾經注射含有免疫球蛋白製劑者:

3.5.5.1.    曾經注射肌肉注射免疫球蛋白或B型肝炎免疫球蛋白者,間隔至少3個月後再接種本疫苗。

3.5.5.2.    輸血或接受靜脈注射血液製品者,間隔至少6個月後再接種本疫苗。

3.5.5.3.    靜脈注射高劑量(³ 1 g/kg)免疫球蛋白治療者,間隔至少11個月後再接受本疫苗。

3.5.5.4.    預防呼吸細胞融合病毒(respiratory syncytial virus)感染的palivizumab抗體製劑、洗滌紅血球 (washed red blood cells)與本疫苗不需要注意時間間隔。

3.5.5.5.    接種本疫苗後14天內若接受含有免疫球蛋白製劑治療,可考慮重新接種一劑。

 

參考文獻

 

1.         蘇勳璧. 日本腦炎. 疫情報導 2004;20:191-200.

2.         WHO. Japanese encephalitis vaccines: WHO position paper– February 2015. Wkly Epidemiol Rec 2015;90:69-88.

3.         蘇千玲, 楊正芬, 張淑芬, 舒佩芸. 2013-2014年日本腦炎病媒蚊及毒分子流行學. 疫情報導 2016;32:148-57.

4.         Hsu LC, Chen YJ, Hsu FK, et al. The incidence of Japanese encephalitis in Taiwan--a population-based study. PLoS Negl Trop Dis 2014;8:e3030.

5.         Su CL, Yang CF, Teng HJ, et al. Molecular epidemiology of Japanese encephalitis virus in mosquitoes in Taiwan during 2005-2012. PLoS Negl Trop Dis 2014;8:e3122.

6.         Erra EO, Askling HH, Yoksan S, et al. Cross-protective capacity of Japanese encephalitis (JE) vaccines against circulating heterologous JE virus genotypes. Clin Infect Dis 2013;56:267-70.

7.         CDC. Japanese Encephalitis Vaccines. MMWR 2010; 59(1):1-27.

8.         CDC. Recommendations for Use of a Booster Dose of Inactivated Vero Cell Culture-Derived Japanese Encephalitis Vaccine - Advisory Committee on Immunization Practices, 2011. MMWR 2011; 60(20):661-3.

9.         CDC. Use of Japanese Encephalitis Vaccine in Children: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, 2013. MMWR 2013; 62(45):898-900.

10.     陳昱汝、徐鳳光、許麗卿. 日本腦炎疫苗的發展及使用現況. 疫情報導 2013;29:161-8.

11.     行政院衛生署傳染病防治諮詢會預防接種組. 日本腦炎疫苗接種建議. 疫情報導 2013;29(14):208-11.

 

 

 

台灣兒科醫學會日本腦炎疫苗使用建議制定委員會

2016612

召集人:李秉穎

委員:

何愉懷 (花蓮慈濟醫院小兒部)

吳克恭 (台北榮民總醫院兒童醫學部)

呂俊毅(臺大兒童醫院小兒部)

林奏延 (衛生福利部部長/林口長庚紀念醫院兒童內科部)

林應然(林應然小兒科診所)

邱南昌 (馬偕兒童醫院兒童感染科)

邱政洵(林口長庚紀念醫院兒童內科部)

  (馬偕兒童醫院兒童感染科)

張鑾英(臺大兒童醫院小兒部)

陳伯彥(台中榮民總醫院兒童醫學部)

陳志榮(林口長庚紀念醫院兒童內科部)

陳志鑫 (陳志鑫診所)

湯仁彬 (振興醫院小兒科)

黃永豐 (高雄榮總兒童醫學部)

黃玉成(林口長庚紀念醫院兒童內科部)

黃高彬(中國醫藥大學兒童醫院感染科)

劉清泉(成大醫院小兒感染科)

蔣世中 (蔣小兒科診所)

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